案例介紹

重大通知!遺傳辦發布簡化審批流程通知!

為深化“放管服”改革,縮短行政審批時間,經研究決定對部分行政審批項目實施簡化審批流程。
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Novan宣布試驗結果后,市值縮水74%?!

2020年1月2日,北卡羅來納州莫里斯維爾(GLOBENEWSWIRE)-Novan,Inc.(“公司”或“Novan”)(納斯達克股票代碼:NOVN)宣布了其3期B-S…
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中國內地首個PD-L1獲批上市 III期NSCLC患者有免疫治療藥物了

2019年12月9日,國家藥品監督管理局更新了阿斯利康PD-L1單抗Imfinzi(durvalumab,度伐利尤單抗)的辦理狀態(受理號為JXSS1800040/41)…
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國內首個阿達木單抗生物類似藥獲批上市

近日,國家藥品監督管理局批準百奧泰生物制藥股份有限公司研制的阿達木單抗注射液(商品名:格樂立)上市注冊申請。該藥是國內獲批的首個阿達木單抗生物類似藥,適應癥為強直性脊柱炎…
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