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Assistant General Manager (Japanese)
  • Salary:12000~20000 Yuan
  • Work place:Beijing
  • Work experience:2 years or more
  • Minimum education:Undergraduate

★ 崗位職責:

 

1. 協助制定并定期更新公司稽查計劃(包括試驗相關稽查和系統稽查),并與委托方的品質保證(QA)/品質管理(QM)部門保持密切合作,協助相關 QM/QA 計劃的完成;

2. 計劃、準備并協助實施內部系統稽查、試驗文件稽查( 包括 PRT、ICF、總結報告及其它相關資料)、研究機構和外部委托業務 CRO 稽查、以及視察前的 預備稽查,報告稽查結果并確保被稽查單位采取了適當的稽查措施;

3. 協助應對藥政管理當局的視察和第三方稽查;

4. 協助 QM 經理審核批準公司各部門的 SOPs/WPs,并參與審核 Global SOPs 確保內容一致 ;

5. 協助制作、修訂公司共通 SOPs/WPs 和品質管理室 SOPs/WPs 并進行相關培訓;

6. 協調其它相關 SOPs/WPs、GCP 以及適用法規的培訓;

7. 保存公司 SOPs/WPs 原件、SOPs/WPs 培訓記錄以及其它相關文件;

8. 與臨床開發人員保持溝通,參加相關項目會議,及時了解項目進展并協助解決實際問題。

 

★ 職位要求:

 

1. 臨床醫學或藥學等相關專業,大學本科及以上學歷;

2. 至少 2 年以上新藥臨床開發相關工作經驗,有藥事注冊,國際臨床開發經驗或品質管理相關經驗者優先;

3. 理解能力強,處理事務高效靈活,具有很強的溝通和協調能力;

4. 熟練操作 MS-office 等常用辦公軟件,特別是 Word,Excel,PowerPoint;

5. 英語 6 級以上水平,口語流利,能作為工作語言使用;

6. 綜合素質高,相貌端正,良好的禮儀修養;

Pharmacovigilance Commissioner [PV Specialist]
  • Salary:12000~20000 Yuan
  • Work place:Beijing
  • Work experience:2 years or more
  • Minimum education:Undergraduate

★ 崗位職責:

 

1. 協助制定并定期更新公司稽查計劃(包括試驗相關稽查和系統稽查),并與委托方的品質保證(QA)/品質管理(QM)部門保持密切合作,協助相關 QM/QA 計劃的完成;

2. 計劃、準備并協助實施內部系統稽查、試驗文件稽查( 包括 PRT、ICF、總結報告及其它相關資料)、研究機構和外部委托業務 CRO 稽查、以及視察前的 預備稽查,報告稽查結果并確保被稽查單位采取了適當的稽查措施;

3. 協助應對藥政管理當局的視察和第三方稽查;

4. 協助 QM 經理審核批準公司各部門的 SOPs/WPs,并參與審核 Global SOPs 確保內容一致 ;

5. 協助制作、修訂公司共通 SOPs/WPs 和品質管理室 SOPs/WPs 并進行相關培訓;

6. 協調其它相關 SOPs/WPs、GCP 以及適用法規的培訓;

7. 保存公司 SOPs/WPs 原件、SOPs/WPs 培訓記錄以及其它相關文件;

8. 與臨床開發人員保持溝通,參加相關項目會議,及時了解項目進展并協助解決實際問題。

 

★ 職位要求:

 

1. 臨床醫學或藥學等相關專業,大學本科及以上學歷;

2. 至少 2 年以上新藥臨床開發相關工作經驗,有藥事注冊,國際臨床開發經驗或品質管理相關經驗者優先;

3. 理解能力強,處理事務高效靈活,具有很強的溝通和協調能力;

4. 熟練操作 MS-office 等常用辦公軟件,特別是 Word,Excel,PowerPoint;

5. 英語 6 級以上水平,口語流利,能作為工作語言使用;

6. 綜合素質高,相貌端正,良好的禮儀修養;

Registrar [Regulatory Affairs Specialist]
  • Salary:12000~20000 Yuan
  • Work place:Beijing
  • Work experience:2 years or more
  • Minimum education:Undergraduate

★ 崗位職責:

 

1. 協助制定并定期更新公司稽查計劃(包括試驗相關稽查和系統稽查),并與委托方的品質保證(QA)/品質管理(QM)部門保持密切合作,協助相關 QM/QA 計劃的完成;

2. 計劃、準備并協助實施內部系統稽查、試驗文件稽查( 包括 PRT、ICF、總結報告及其它相關資料)、研究機構和外部委托業務 CRO 稽查、以及視察前的 預備稽查,報告稽查結果并確保被稽查單位采取了適當的稽查措施;

3. 協助應對藥政管理當局的視察和第三方稽查;

4. 協助 QM 經理審核批準公司各部門的 SOPs/WPs,并參與審核 Global SOPs 確保內容一致 ;

5. 協助制作、修訂公司共通 SOPs/WPs 和品質管理室 SOPs/WPs 并進行相關培訓;

6. 協調其它相關 SOPs/WPs、GCP 以及適用法規的培訓;

7. 保存公司 SOPs/WPs 原件、SOPs/WPs 培訓記錄以及其它相關文件;

8. 與臨床開發人員保持溝通,參加相關項目會議,及時了解項目進展并協助解決實際問題。

 

★ 職位要求:

 

1. 臨床醫學或藥學等相關專業,大學本科及以上學歷;

2. 至少 2 年以上新藥臨床開發相關工作經驗,有藥事注冊,國際臨床開發經驗或品質管理相關經驗者優先;

3. 理解能力強,處理事務高效靈活,具有很強的溝通和協調能力;

4. 熟練操作 MS-office 等常用辦公軟件,特別是 Word,Excel,PowerPoint;

5. 英語 6 級以上水平,口語流利,能作為工作語言使用;

6. 綜合素質高,相貌端正,良好的禮儀修養;

Clinical Trial Manager
  • Salary:12000~20000 Yuan
  • Work place:Beijing
  • Work experience:2 years or more
  • Minimum education:Undergraduate

★ 崗位職責:

 

1. 協助制定并定期更新公司稽查計劃(包括試驗相關稽查和系統稽查),并與委托方的品質保證(QA)/品質管理(QM)部門保持密切合作,協助相關 QM/QA 計劃的完成;

2. 計劃、準備并協助實施內部系統稽查、試驗文件稽查( 包括 PRT、ICF、總結報告及其它相關資料)、研究機構和外部委托業務 CRO 稽查、以及視察前的 預備稽查,報告稽查結果并確保被稽查單位采取了適當的稽查措施;

3. 協助應對藥政管理當局的視察和第三方稽查;

4. 協助 QM 經理審核批準公司各部門的 SOPs/WPs,并參與審核 Global SOPs 確保內容一致 ;

5. 協助制作、修訂公司共通 SOPs/WPs 和品質管理室 SOPs/WPs 并進行相關培訓;

6. 協調其它相關 SOPs/WPs、GCP 以及適用法規的培訓;

7. 保存公司 SOPs/WPs 原件、SOPs/WPs 培訓記錄以及其它相關文件;

8. 與臨床開發人員保持溝通,參加相關項目會議,及時了解項目進展并協助解決實際問題。

 

★ 職位要求:

 

1. 臨床醫學或藥學等相關專業,大學本科及以上學歷;

2. 至少 2 年以上新藥臨床開發相關工作經驗,有藥事注冊,國際臨床開發經驗或品質管理相關經驗者優先;

3. 理解能力強,處理事務高效靈活,具有很強的溝通和協調能力;

4. 熟練操作 MS-office 等常用辦公軟件,特別是 Word,Excel,PowerPoint;

5. 英語 6 級以上水平,口語流利,能作為工作語言使用;

6. 綜合素質高,相貌端正,良好的禮儀修養;

Clinical Audit Manager
  • Salary:12000~20000 Yuan
  • Work place:Beijing
  • Work experience:2 years or more
  • Minimum education:Undergraduate

★ 崗位職責:

 

1. 協助制定并定期更新公司稽查計劃(包括試驗相關稽查和系統稽查),并與委托方的品質保證(QA)/品質管理(QM)部門保持密切合作,協助相關 QM/QA 計劃的完成;

2. 計劃、準備并協助實施內部系統稽查、試驗文件稽查( 包括 PRT、ICF、總結報告及其它相關資料)、研究機構和外部委托業務 CRO 稽查、以及視察前的 預備稽查,報告稽查結果并確保被稽查單位采取了適當的稽查措施;

3. 協助應對藥政管理當局的視察和第三方稽查;

4. 協助 QM 經理審核批準公司各部門的 SOPs/WPs,并參與審核 Global SOPs 確保內容一致 ;

5. 協助制作、修訂公司共通 SOPs/WPs 和品質管理室 SOPs/WPs 并進行相關培訓;

6. 協調其它相關 SOPs/WPs、GCP 以及適用法規的培訓;

7. 保存公司 SOPs/WPs 原件、SOPs/WPs 培訓記錄以及其它相關文件;

8. 與臨床開發人員保持溝通,參加相關項目會議,及時了解項目進展并協助解決實際問題。

 

★ 職位要求:

 

1. 臨床醫學或藥學等相關專業,大學本科及以上學歷;

2. 至少 2 年以上新藥臨床開發相關工作經驗,有藥事注冊,國際臨床開發經驗或品質管理相關經驗者優先;

3. 理解能力強,處理事務高效靈活,具有很強的溝通和協調能力;

4. 熟練操作 MS-office 等常用辦公軟件,特別是 Word,Excel,PowerPoint;

5. 英語 6 級以上水平,口語流利,能作為工作語言使用;

6. 綜合素質高,相貌端正,良好的禮儀修養;