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10月1日起實施!CDE發布《境外生產藥品再注冊申報程序、申報資料要求和形式審查內容》

發布時間: 2020-09-17 瀏覽:1649

     根據《國家藥監局關于實施〈藥品注冊管理辦法〉有關事宜的公告》(2020年第46號),為推進相關配套規范性文件、技術指導原則起草制定工作,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《境外生產藥品再注冊申報程序、申報資料要求和形式審查內容》(見附件),經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自2020年10月1日起施行。
       特此通告。

 國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年9月11日

附件 1 : 境外生產藥品再注冊申報程序、申報資料要求和形式審查內容.pdf