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CDE發布《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》

2020-08-27 973
2019年4月,國家藥監局啟動了中國藥品監管科學行動計劃,首批研究項目包括“細胞和基因治療產品技術評價與監管體系…
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CDE發布5個新冠病毒疫苗研發技術指導原則

2020-08-20 1083
指導我國新冠疫苗的臨床研發,提供可參考的技術標準,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《新型冠狀病毒…
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化學仿制藥注射劑一致性評價技術研討會視頻與PPT資料向行業公開

2020-08-13 797
為落實扶貧政治任務,加強與業界溝通交流,加快推進化學仿制藥注射劑一致性評價工作,由中國藥品監督管理研究會主辦,國…
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北京市98所核酸檢測機構名單公布

2020-06-17 1111
目前,北京市具備核酸檢測能力的機構達到98所,每天最大檢測能力已達9萬多人。
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CDE最新發布!認證公證的證明性文件可以不做要求!

2020-06-17 1077
對于境外已公證認證的證明性文件原件無法郵寄,或無法對證明性文件進行公證認證的,由境外持證商/注冊代理機構在申請表…
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