我們擁有20年以上產品注冊經驗的法規注冊事務專家,熟悉中國本土化的研究產品注冊環境和注冊技術要求,能為客戶提供醫療器械及診斷試劑的產品注冊服務,為客戶提供切實可行的產品注冊策略和路徑,同時在企業與藥政管理部門之間架設良好的溝通橋梁,保證雙方的高效溝通。我們的服務范圍包括:

  • 注冊法律法規咨詢;                         
  • 研究產品在國內注冊的可行性評估和并給予指導;       
  • 注冊申報資料的審核與指導完善;                
  • 注冊申報資料的整理(含翻譯)及遞交;
  • 技術要求擬定和注冊檢驗報告跟進獲??;
  • 注冊全程跟蹤、協調溝通;
醫療器械注冊

醫療器械首次注冊流程圖

 
 
 
 
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